Il comitato per i medicinali umani dell’Ema (Agenzia europea per i medicinali) ha raccomandato di concedere un’estensione dell’indicazione per il vaccino Covid-19 Spikevax (precedentemente chiamato Moderna) per includere l’uso nei bambini di età compresa tra 12 e 17 anni. Il vaccino è già autorizzato per l’uso in persone di età pari o superiore a 18 anni. Lo ha comunicato la stessa Agenzia in una nota.
Lo studio è stato effettuato confrontando 2.163 bambini che hanno ricevuto il vaccino, tra cui nessuno ha sviluppato il Covid-19, e 1.073 bambini a cui è stata somministrato un placebo: in questo caso in 4 hanno contratto il virus. «Vogliamo assicurarci che i bambini possano continuare a vivere la loro vita nel modo più sicuro possibile. Al di là delle decisioni dei governi, questa è una decisione che deve essere presa dai genitori con i loro figli», scrive in un tweet la commissaria europea alla Salute, Stella Kyriakides. Il Chmp precisa che, «a causa del numero limitato di bambini e adolescenti inclusi nello studio, il trial non avrebbe potuto rilevare nuovi effetti indesiderati non comuni, o stimare il rischio di effetti collaterali noti» dei vaccini Covid-19 a mRna «come miocardite (infiammazione del muscolo cardiaco) e pericardite (infiammazione della membrana intorno al cuore)».
