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Così il presidente dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa), Giorgio Palù, a SkyTg24 rispondendo a una domanda sulla data per l’ok al vaccino per i più piccoli, inizialmente indicata dall’Ema per il 29 novembre prossimo. Per i bambini, spiega Palù, il quadro sta cambiando e “il rischio dell’infezione sta diventando molto superiore al rischio del vaccino”.

“Guardando i numeri, c’è una crescita del contagio ma non è un contagio ad andamento esponenziale come era l’anno scorso ma ad andamento lineare. Alcune Regioni stanno superando la soglia critica di ricoveri in area medica e rianimazione ed ecco perchè dobbiamo guardare con molta attenzione all’evolversi della pandemia”.

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Il presidente dell’Aifa ha quindi aggiunto: “Poi non esiste una risposta unica, non esiste il vaccino che protegge al 100% perchè ogni persona ha un profilo genetico diverso: questo è dimostrato dall’effetto positivo sulla popolazione più giovane, mentre l’effetto diventa minore per gli over 60: la terza dose è per contrastare la mutazione del vaccino”. Sul Green pass Palù ha osservato che “è stato uno stimolo alla vaccinazione. Grazie a questo l’economia ha retto e quindi commutare la carta verde in certificato vaccinale è un passaggio normale”.

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“I francesi e i tedeschi”, ricorda l’esperto, “hanno suggerito” il richiamo con Pfizer o Moderna dopo la prima dose di vaccino AstraZeneca in caso di “persone con meno di 55 anni e 60 anni, rispettivamente”. Una decisione animata da “estrema cautela. I circa 200 casi di trombosi, molto infrequenti, segnalati dopo la prima somministrazione di AstraZeneca in soggetti giovani hanno spinto ad alzare la guardia. L’incidenza di tali effetti avversi è comunque estremamente rara, un caso su oltre 100mila vaccinati, tanto che né l’agenzia Ema né l’Oms hanno posto restrizioni”, sottolinea Palù. Ma se si tratta di reazioni osservate solo dopo la prima dose, perché cambiare vaccino per il richiamo? “Il timore è che un individuo dopo la prima dose possa aver ricevuto uno stimolo, che però non ha avuto conseguenze, e che la seconda iniezione possa riattivare quel meccanismo con esiti drammatici. Siamo sul campo delle ipotesi”, precisa il presidente Aifa, spiegando perché l’Italia non ha seguito Francia e Germania su questa strada: “Non c’è alcuna evidenza di eventi avversi scatenati dal richiamo”, assicura.

Quanto alla seconda dose dei vaccini di Pfizer e Moderna, che da scheda tecnica andrebbe somministrata rispettivamente dopo 3 o 4 settimane dalla prima, “è possibile” ritardarla fino al 42esimo giorno: “Lo dimostrano studi recenti – conferma Palù – Però non bisogna andare oltre questo periodo per non rischiare di vanificare l’efficacia complessiva del vaccino”.
Inizialmente questa strategia, attuata dagli inglesi e molto criticata, era stata ritenuta insicura. Però, “quando un vaccino passa dalla sperimentazione su poche decine di migliaia di persone all’applicazione sul campo con decine di milioni – osserva il virologo – le evidenze possono consolidarsi e i piani subire modifiche. Non ci basiamo su opinioni, ma su dati pubblicati. Nuove ricerche indicano che la seconda dose può essere ritardata. Così è accaduto per il vaccino AstraZeneca: la seconda dose viene praticata nel corso della dodicesima settimana. Bisogna riconoscere agli inglesi il merito di aver avuto un approccio pragmatico, sulle prime non condiviso. I risultati ottenuti dal governo Johnson sono premianti e contiamo lo siano anche per noi”.
Ora tocca all’Italia considerare soluzioni non ortodosse? “In linea teorica sarebbe meglio rispettare l’intervallo di tempo tra le due dosi, ma dobbiamo correre ai ripari – risponde Palù – C’è carenza di vaccini e bisogna proteggere il più alto numero di cittadini: anche poche settimane guadagnate ritardando la seconda dose sono utili”.
Non sarebbe più ragionevole mettere al sicuro i fragili rispettando i tempi? “In un mondo ideale sarebbe così – replica il presidente dell’Agenzia italiana del farmaco – ma è proprio per queste persone che dobbiamo correre, vaccinandone il più alto numero possibile”. E nei sani? Potrebbe bastare una sola dose di AstraZeneca che dopo 3 mesi garantisce l’80% di efficacia? “No – è netto l’esperto – Il richiamo è fondamentale per attivare la memoria immunitaria e una risposta efficace e duratura”.

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