Cosenza, paziente curato con nuovo (carissimo) anticorpo monoclonale sconfigge rarissima forma di leucemia

Maurizio De Fazio — Wed, 13 Jul 2022 12:48:09 +0000

In una nota l’Azienda ospedaliera di Cosenza informa che “Ha avuto successo la terapia con un nuovo anticorpo monoclonale, somministrata ad un paziente affetto da neoplasia blastica a cellule dendritiche plasmocitoidi (BPDCN), una rarissima forma di leucemia, dall’esito infausto.

“Il paziente, giunto nell’Uoc di Ematologia, diretta dal dottor Massimo Gentile con una lesione cutanea sulla coscia è stato sottoposto ad una biopsia in esito alla quale è stata diagnosticata la malattia molto rara e inevitabilmente mortale se non trattata con la chemioterapia ed il trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche. Per la neoplasia blastica a cellule dendritiche – ha spiegato Gentile – la chemioterapia non si è dimostrata efficace, rendendo difficile, se non impossibile, l’esecuzione del trapianto. L’unico farmaco in grado di indurre una remissione della malattia è il Tagraxofusp, un anticorpo monoclonale innovativo diretto contro una proteina espressa dalle cellule leucemiche, il Cd123”.

“Il farmaco – si legge ancora nella nota – seppure indicato prioritariamente per la cura di questa forma di leucemia, non è rimborsato dal Sistema sanitario Nazionale ed ha costi molto elevati. La somministrazione terapeutica è stata resa possibile grazie all’intervento dell’azienda farmaceutica, la Clinigen che ha messo a disposizione gratuitamente il farmaco di nuova generazione. Il paziente, dopo aver eseguito un solo ciclo di terapia è in remissione completa e, grazie a questo trattamento potrà eseguire il trapianto allogenico di cellule staminali”.

Soddisfatto il direttore della Unità operativa complessa, Massimo Gentile che, nel ringraziare la casa farmaceutica per la disponibilità dimostrata, ha riconosciuto “il proficuo lavoro di equipe (Ernesto Vigna, Antonella Bruzzese, Eugenio Lucia, Enrica Martino, Francesco Mendicino, Virginia Olivito e tutto il personale infermieristico e ausiliario) che ha consentito il raggiungimento di questo importante traguardo”.
In conclusione Gentile evidenzia che “Ad oggi pochi casi sono stati trattati in Italia con questa terapia innovativa, che restituisce speranza ai pazienti affetti da tale malattia. L’augurio è che in breve tempo si possa ottenere la rimborsabilità di tale farmaco e quindi l’accessibilità al trattamento a tutti i pazienti affetti da tale rara e grave forma di leucemia”.

Infine, per il Commissario Straordinario Gianfranco Filippelli si tratta d “Un successo che dimostra come nonostante le criticità e le enormi difficoltà che sta affrontando questa Azienda, l’Ematologia dell’Annunziata sa stare, nei percorsi scientifici, avvantaggiandosi delle terapie innovative, contribuendo a supportare con dati clinici il progresso farmacologico”.

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Mieloma multiplo, all’Annunziata di Cosenza cura con anticorpo monoclonale

Redazione — Sat, 13 Mar 2021 11:41:54 +0000

C’è anche l’ospedale “Annunziata” di Cosenza tra i 49 centri inseriti nell’Expanded Access Program, che fino all’approvazione da parte di Aifa consente l’utilizzo, in particolari condizioni cliniche, di belantamab mafodotin, un anticorpo monoclonale in grado di entrare nella cellula per colpire una proteina ‘chiave’ per lo sviluppo del mieloma multiplo.
“Nella nostra regione – spiega il prof. Massimo Gentile, direttore dell’Unità di Ematologia dell’Ospedale ‘Annunziata’ di Cosenza – ogni anno si ammalano di mieloma multiplo 150 persone. Di queste, la grande maggioranza va incontro a recidiva della malattia e, per una percentuale non trascurabile, il farmaco è più di una speranza. Nel nostro centro di ematologia vengono seguiti prevalentemente in regime di day-hospital 100 pazienti /anno con i regimi terapeutici più avanzati. Ovviamente i nuovi farmaci vengono considerati appena possibile, grazie anche al cosidetto EAP (expanded access program) che viene messo a disposizione dalle Aziende Farmaceutiche, prima dell’immissione in commercio. Ciò consente di familiarizzare con il nuovo farmaco e di essere in grado di somministrarlo con le modalità ottimali una volta pienamente disponibile. Siamo inoltre coinvolti in diversi studi clinici su nuovi farmaci nelle malattie tumorali del sangue, incluso il mieloma multiplo”.
Il trattamento con belantamab mafodotin, che prevede un’infusione endovenosa ogni 3 settimane, ha ottenuto un tasso di risposta globale del 32%; oltre la metà dei pazienti (58%) ha raggiunto un’ottima risposta parziale o superiore, in alcuni casi totalmente completa, e la sopravvivenza globale mediana è stata di circa 14 mesi, quasi triplicata rispetto ai risultati che oggi si raggiungono in pratica clinica nello stesso tipo di trattamento. Numeri importanti, dunque, che aprono nuovi scenari nella lunga partita a scacchi con il mieloma multiplo.
“L’indicazione all’uso di questa nuova molecola in pazienti con mieloma multiplo recidivato o refrattario pesantemente pretrattati è una tappa importante nella nostra pratica clinica – aggiunge il prof. Gentile – e il merito di questo nuovo anticorpo monoclonale ‘coniugato’ risiede nel meccanismo di azione innovativo diretto verso il BCMA, una proteina espressa in maniera tanto più importante sulla superficie delle cellule quanto più grave e avanzato è il mieloma”.

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