A quattro di loro, fa sapere la procura, è contestato il reato di omicidio colposo, in particolare per non aver sottoposto la ragazza, la sera del 3 giugno 2021, a tutti gli accertamenti previsti dal protocollo della Regione Liguria per il trattamento della sindrome Vitt, ovvero una forma di trombosi che aveva colpito la ragazza dopo la somministrazione del vaccino.

Quegli esami, secondo l’accusa, avrebbero permesso di evidenziare la patologia e attivare le cure che avrebbero potuto salvare la vita della studentessa. A tutti e cinque gli indagati è poi contestato il reato di falso ideologico per non aver attestato nella documentazione sanitaria che la giovane era stata sottoposta a vaccinazione anti Covid.
(Agi)

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«Mentre l’Iss aveva assicurato che le reazioni avverse al vaccino sarebbero state meno di una su mille, continuano ad aumentare i decessi immotivati in soggetti giovani e sani».
«I dati degli effettivi decessi da Covid sono molto scarsi, ed è ormai noto che le morti avvengono statisticamente in soggetti anziani e già affetti da gravi patologie. Mentre i decessi di questi giorni sono avvenuti per la maggiore in soggetti sani e giovani, quarantenni che non avrebbero rischiato niente anche prendendo il virus.»

«I vaccini antiCovid – conclude Sapia – magari avranno diminuito il numero di ricoveri, ma probabilmente sono la causa di questa improvvisa strage di soggetti sani»

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Il verdetto è arrivato, come atteso, entro questa settimana, al termine della tre giorni di riunioni del Chmp. Paxlovid è il primo antivirale orale per Covid raccomandato in Ue, essendosi concluso il suo iter prima di quello ancora in corso per l’altra pillola anti-Covid, molnupiravir di Merck (Msd fuori da Usa e Canada), farmaco però già in uso in Italia. Paxlovid contiene due principi attivi – PF-07321332 e ritonavir – in due compresse diverse. PF-07321332 agisce riducendo la capacità del coronavirus Sars-CoV-2 di replicarsi mentre ritonavir prolunga l’azione di PF-07321332 consentendogli di rimanere più a lungo nell’organismo a livelli che influenzano il moltiplicazione del virus.

Per approdare al verdetto di oggi, il Chmp ha valutato i dati di uno studio in cui il trattamento con Paxlovid ha ridotto significativamente i ricoveri o i decessi nei pazienti Covid con almeno una patologia pre-esistente che li mette a rischio di sviluppare una forma grave. Le persone arruolate nello studio hanno ricevuto Paxlovid o un placebo entro 5 giorni dall’inizio dei sintomi Covid. Nel mese successivo al trattamento, lo 0,8% (8 su 1.039) dei trattati con Paxlovid è stato ricoverato in ospedale per più di 24 ore, rispetto al 6,3% (66 su 1.046) di coloro che hanno ricevuto il placebo. Non ci sono stati decessi nel gruppo Paxlovid, mentre ce ne sono stati 9 nel gruppo placebo. La maggior parte dei pazienti coinvolti nel trial era stata infettata dalla variante Delta. Ma “sulla base di studi di laboratorio, si prevede che Paxlovid sia attivo anche contro Omicron e altre varianti”, spiega l’Ema.

Il profilo di sicurezza del farmaco è stato “favorevole e gli effetti collaterali sono stati generalmente lievi. Tuttavia – aggiunge l’agenzia Ue – è noto che ritonavir influenza l’azione di molti altri medicinali” e, in considerazione di questo, sono stati “inclusi consigli e avvertenze nelle informazioni sul prodotto di Paxlovid. L’azienda ha anche fornito uno strumento sul proprio sito web a cui è possibile accedere tramite un Qr code incluso nelle informazioni sul prodotto e sulla confezione esterna”. Verrà inoltre inviata “una lettera alle organizzazioni degli operatori sanitari competenti per ricordare loro ulteriormente il problema” delle interazioni con altri farmaci. Il Chmp ha dunque concluso che i benefici del medicinale per l’uso approvato sono maggiori dei suoi rischi. Ora queste sue raccomandazioni verranno inviate alla Commissione europea per una decisione rapida applicabile in tutti gli Stati membri dell’Ue.

(Adnkronos)

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In sostanza i Carabinieri riscontravano che non venivano predisposti i previsti percorsi di separazione tra gli avventori da sottoporre a test antigienici per il Covid-19 e i clienti presenti per l’acquisto dei farmaci. Inoltre, lo smaltimento dei prodotti di consumo derivati dai tamponi effettuati non avveniva secondo la normativa vigente. La presenza su di una mensola all’interno della farmacia di una dozzina di fustelle identificative adesive prelevate da altrettante confezioni di farmaci faceva emergere violazioni anche in tale ambito in quanto non vi era riscontro delle relative ricette mediche e, quindi veniva accertata la vendita illecita di farmaci per i quali è prevista la ricetta.
È stata inoltre accertata la violazione amministrativa di norme igienico sanitarie in quanto non è stato rinvenuto il manuale di autocontrollo HACCP e le relative schede di rilevamento dei punti critici di controllo. Inoltre, è stata riscontrata una quantità di farmaci stupefacenti non corrispondente alla reale giacenza. Con questa serie di violazioni riscontrate dai Carabinieri la farmacia è stata segnalata al servizio farmaceutico dell’ASP di Catanzaro che adotterà i provvedimenti di competenza.

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PILLOLA PFIZER
Alla fine di novembre l’Ema ha annunciato l’avvio di una revisione sulla pillola anti covid di Pfizer. “L’Ema – ha spiegato l’ente regolatorio Ue – sta esaminando i dati attualmente disponibili” sulla pillola che dovrebbe rappresentare un passo avanti sul fronte delle cure domiciliari, “e avvia questa revisione per supportare le autorità nazionali che potrebbero decidere sul suo uso precoce, ad esempio in contesti di emergenza, prima dell’autorizzazione all’immissione in commercio”.
Il Comitato per i medicinali a uso umano Chmp esamina i dati di uno studio che confronta l’effetto di Paxlovid rispetto a placebo in pazienti con Covid da lieve a moderato, non ospedalizzati, ma a rischio di progressione verso malattia grave. I risultati preliminari indicano che il trattamento ha ridotto il rischio di ospedalizzazione o morte rispetto al placebo, quando somministrato entro 3 o 5 giorni dall’inizio dei sintomi. Il Chmp esaminerà anche i dati sulla qualità e la sicurezza del farmaco.
“Sebbene si preveda l’inizio di una rolling review più completa prima di una possibile richiesta di autorizzazione all’immissione in commercio – ha precisato l’agenzia – questa revisione fornirà raccomandazioni a livello Ue nel più breve tempo possibile, in modo che possano essere utilizzate dalle autorità nazionali che desiderano prendere decisioni basate sull’evidenza sull’uso precoce del medicinale”.

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Ecco l’elenco dei punti vaccinali con gli orari:

PROVINCIA DI CATANZARO
CATANZARO
Ente Fiera Area Magna Græcia – Dalle ore 9 alle ore 19
Presidio Ospedaliero “Ciaccio-De Lellis” – Dalle ore 8 alle ore 20
DAVOLI
Centro Polifunzionale – Dalle ore 9 alle ore
LAMEZIA TERME
Centro Polifunzionale – Dalle ore 9 alle ore 13
PROVINCIA DI COSENZA
COSENZA
Palazzetto delle Associazioni viale degli stadi – Dalle ore 9 alle ore 16
SAN GIOVANNI IN FIORE
Presidio Ospedaliero – Dalle ore 15 alle ore 18
ROGLIANO
Centro Polifunzionale – Dalle ore 9 alle ore 14
CAROLEI
Sede Protezione Civile – Dalle ore 9 alle ore 14
Distretto Valle Crati
RENDE
Centro Vaccinale c/da Dattoli – Dalle ore 9 alle ore 16
LATTARICO
Dalle ore 9 alle ore 13
ACRI
Palazzo San Severino – Dalle ore 9 alle ore 17
RENDE QUATTROMIGLIA
Poliambulatorio – Dalle ore 9 alle ore 16
Distretto Tirreno
AMANTEA
Poliambulatorio – Dalle ore 9 alle ore 16
PAOLA
Palatenda – Dalle ore 9 alle ore 16
Presidio Ospedaliero – Dalle ore 8 alle ore 13
SCALEA
Dalle ore 9 alle or e16
Distretto Esaro Pollino
CASTROVILLARI
Presidio Ospedaliero – Dalle ore 9 alle ore 13
ROGGIANO GRAVINA
Poliambulatorio – Dalle ore 15 alle ore 18.30
Distretto Ionio
ROSSANO
Centro vaccinale territoriale – Dalle ore 9 alle ore 13
CORIGLIANO
Centro vaccinale di eccellenza – Dalle ore 15 alle ore 18
CARIATI
Dalle ore 15 alle ore 18
TREBISACCE
Dalle ore 15 alle ore 18
CROSIA
Centro vaccinale – Dalle ore 9 alle ore 13
CASSANO ALLO IONIO
Centro vaccinale – Dalle ore 15 alle ore 18
PROVINCIA DI VIBO
VIBO VALENTIA
Palavalentia – Dalle ore 9 alle ore 19
SERRA SAN BRUNO
Palazzetto dello sport – Dalle ore 15 alle ore 19
RICADI
Palazzetto dello sport – Dalle ore 9 alle ore 18
DASA’
Postazione mobile – Dalle ore 15 alle ore 19
FILADELFIA
Palarabone – Dalle ore 15 alle ore 19
PROVINCIA DI CROTONE
CROTONE
Croce Rossa – Dalle ore 9 alle ore 12 e dalle ore 15 alle ore 18
Via Nazioni Unite – Dalle ore 9 alle ore 13 e dalle ore 15 alle ore 18
MESORACA
Palestra scuola primaria – Dalle ore 9 alle ore 13 e dalle ore 15 alle ore 18
CIRO’ MARINA
Palazzetto dello Sport – Dalle ore 9 alle ore 13 e dalle ore 15 alle ore 18
PROVINCIA DI REGGIO
REGGIO CALABRIA
Pellaro-Centro Civico Cardea – Dalle ore 8 alle ore 14
SCILLA
Dalle ore 8.30 alle ore 13
TAURIANOVA
Poliambulatorio specialistico – Dalle ore 9 alle ore 19
REGGIO CALABRIA SUD
Polo Sanitario Sud – Dalle ore 8 alle ore 14
MONASTERACE
Struttura comunale – Dalle ore 8 alle ore 14
SIDERNO
Struttura territoriale – Dalle ore 9 alle ore 19.

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Nel testo “si raccomanda inoltre di garantire la priorità di accesso alla vaccinazione sia a tutti coloro che non hanno ancora iniziato o completato il ciclo vaccinale primario, sia ai soggetti ancora in attesa della dose addizionale (pazienti trapiantati e gravemente immunocompromessi) e ai più vulnerabili a forme gravi di Covid-19 per età o elevata fragilità, così come a quelli con livello elevato di esposizione all’infezione che non hanno ancora ricevuto la dose booster, e comunque a tutti i soggetti per i quali è prevista l’obbligatorietà della vaccinazione”.
“Tenuto conto dell’attuale evoluzione della situazione epidemiologica, che vede un’aumentata circolazione del virus Sars-CoV-2 in tutto il continente europeo, con un progressivo incremento dell’incidenza di nuovi casi, ricoveri ospedalieri e decessi anche in Paesi come l’Italia, a elevata percentuale di copertura vaccinale – si legge nella nota di ministero, Css, Aifa e Iss – nell’ottica di un progressivo allargamento dell’offerta del richiamo vaccinale, e nel rispetto del principio di massima precauzione”, il booster viene raccomandato agli over 18 dal primo dicembre, “nei dosaggi allo scopo autorizzati” ossia “30 mcg in 0,3 mL per Comirnaty*” di Pfizer/BioNTech e “50 mcg in 0,25 mL per Spikevax*” di Moderna, “indipendentemente dal vaccino utilizzato per il ciclo primario e purché sia trascorso un intervallo minimo di almeno 5 mesi (150 giorni) dal completamento dello stesso”.

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È stato riscontrato che la pillola antivirale (Paxlovid) riduce il rischio di ospedalizzazione o morte dell’89% rispetto al placebo negli adulti ad alto rischio non ospedalizzati con Covid-19. Pfizer prevede di inviare i dati all’ente regolatorio statunitense per i farmaci FDA degli Stati Uniti per l’autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) il prima possibile.

Pfizer ha affermato che un consiglio di esperti indipendente che ha monitorato la sperimentazione clinica ha raccomandato di interrompere presto lo studio perché il beneficio del farmaco per i pazienti si è dimostrato altamente convincente. La società ha dichiarato di voler presentare i dati il ​​prima possibile alla Food and Drug Administration per richiedere l’autorizzazione all’uso della pillola negli Stati Uniti.

«I risultati sono davvero al di là dei nostri sogni più sfrenati», ha affermato Annaliesa Anderson, dirigente di Pfizer che ha guidato lo sviluppo del farmaco. Ha espresso la speranza che Paxlovid possa «avere un grande impatto nell’aiutare tutte le nostre vite a tornare alla normalità e vedere la fine della pandemia».
Il trattamento potrebbe essere disponibile nei prossimi mesi, anche se all’inizio è probabile che le scorte siano limitate. Le pillole Pfizer e Merck sono entrambe orientate verso i pazienti considerati ad alto rischio, come quelli di età superiore ai 60 anni o con condizioni come l’obesità che li rendono più suscettibili alle gravi conseguenze del Covid.

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“Questa domanda all’Ema è un altro passo in avanti nei nostri sforzi per portare molnupiravir ai pazienti di tutto il mondo – dichiara Dean Y. Li, vicepresidente esecutivo e presidente di Merck Research Laboratories – Riteniamo che molnupiravir sarà un’importante aggiunta alla gamma di strumenti di salute pubblica per combattere Covid-19, compresi i vaccini che rimangono essenziali e sono la prima linea di difesa contro questa pandemia”, precisa.
“Nei quasi 2 anni da quando è emerso Covid-19 – afferma Wendy Holman, amministratore delegato di Ridgeback – la comunità scientifica globale ha compiuto progressi straordinari nello sviluppo di diversi vaccini e trattamenti, ma abbiamo ancora bisogno di un farmaco antivirale orale che possa essere assunto a casa. Riteniamo che molnupiravir, con l’entusiasmante evidenza emersa dallo studio Move-Out, della riduzione dei ricoveri ospedalieri e dei decessi” del 50% fra i pazienti adulti con Covid da lieve a moderato a maggior rischio di progressione verso forme gravi di malattia, “possa aiutare a soddisfare tale esigenza e non vediamo l’ora di lavorare con l’Ema sulla sua revisione”.
L’avvio della rolling review è stata confermata anche dall’Ema. Il Comitato per i medicinali a uso umano (Chpm) dell’Agenzia europea del farmaco Ema ha avviato la procedura di revisione continua (rolling review) sull’antivirale orale molnupiravir (noto anche come MK 4482 o Lagevrio*), sviluppato da Merck Sharp & Dohme (Msd, Merck negli Usa) in collaborazione con Ridgeback Biotherapeutics per il trattamento di Covid-19 negli adulti. Lo comunica l’Ema, confermando l’annuncio dell’americana Merck sull’inizio della revisione ciclica da parte dell’ente regolatorio Ue.
La decisione del Chmp – Comitato per i medicinali a uso umano – di avviare la procedura si basa sui risultati preliminari di studi preclinici e clinici. I dati suggeriscono che la pillola può ridurre la capacità del coronavirus Sars-CoV-2 di replicarsi, prevenendo così il ricovero o la morte nei pazienti Covid. L’Agenzia valuterà più dati su qualità, sicurezza ed efficacia del prodotto, e la revisione continuerà “fino a quando non saranno disponibili prove sufficienti per consentire all’azienda di presentare una domanda formale di autorizzazione all’immissione in commercio” (Aic), precisa l’authority.
L’Agenzia valuterà la conformità di molnupiravir ai consueti standard Ue in materia di efficacia, sicurezza e qualità, aggiunge l’Ema. “Sebbene” l’ente regolatorio “non possa prevedere le tempistiche complessive – si legge in una nota – dovrebbe essere necessario meno tempo del normale per valutare un’eventuale Aic, a causa del lavoro svolto durante la rolling review”.

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“Abbiamo cercato di convincerli a vaccinarsi – hanno riferito i tre funzionari – rispettando naturalmente la volontà individuale, ma i 16 sanitari hanno ribadito di non volerlo fare. Una presa di posizione che ha determinato la loro sospensione dal lavoro e dallo stipendio da parte dell’Azienda sanitaria. E presto passeremo a controllare i lavoratori delle strutture sanitarie private”.

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